Finans Ve Iş Hakkında Yazarın Günlüğü

LIMS İmalat Firmaları İçin Neden Önemli?


Kalite, tedarik şirketlerinin özellikle bitmiş ürünler ve işlem içi malzemeler üzerinde kalite kontrolleri yapan laboratuarlar için bilgi sistemlerini uyguladıkları tedarik zincirinin önemli bir parçasıdır.

Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi (LIMS), bir Kurumsal Kaynak Planlama (ERP) sistemi gibi, test zincirlerini test edebilen, test izleyebilen ve test sonuçlarını tedarik zincirindeki diğer sistemlere aktarabilen bir bilgi sistemidir.

LIMS'in Birincil Rolü

LIMS sistemi, öncelikle muayene numarası, çıkarılan malzeme grubu, tarih, saat, konum vb. Gibi bir test örneği hakkında bilgi girebilecekleri bir raporlama aracı olarak kullanılır.

LIMS sistemi, numunenin detaylarını ve numunenin bulunduğu yere ait bilgileri tutar. Örnek test sürecinde ilerledikçe, LIMS sistemi güncellenebilir, böylece her bir numunenin herhangi bir zamanda bulunduğu kullanıcılar bulunabilir. Bir numunenin takibi, numune numarasını sisteme girerek ve lokasyona manuel olarak girerek veya barkodlar kullanarak gerçekleştirilebilir. Sisteme ilk olarak bir örnek girildiğinde, LIMS benzersiz örnek numarasına sahip bir barkod etiketi yazdırabilir.

LIMS İşlevselliği

Farklı LIMS sistemleri çeşitli işlevler sunar. Sistemler basit veri girişinden ve kayıt deposundan karmaşık ilişkisel veritabanı tabanlı araçlara kadar gelişmiştir. Artık, kablosuz ağlar ve şirket intraneti üzerinden sıklıkla sağlanan gelişmiş işlevsellik sunar ve uzak ve zor ortamlardaki denetimler için daha fazla esneklik sağlar.

Düzenlemeler ve Uyum

LIMS sisteminin işlevselliği sadece örnekleri takip etmek ve raporlamaktan çok daha büyük. LIMS sistemleri sık sık kullanıcıyı etkileyen düzenlemelere uymak zorundadır, örneğin bir ilaç üreticisi, cGMP 21 CFR Bölüm 210 - İlaçların İmalatı, İşlenmesi, Paketlenmesi veya Tutulması Konusunda Güncel İyi Üretim Uygulamaları altında çalışmak zorundadır. LIMS sistemlerinin çalışması gereken diğer düzenlemeler arasında HIPAA, ISO 9001 ve ISO 15189 sayılabilir.

Sistemlerin e-imzaları kabul edebilme kabiliyetinin yanı sıra denetim izleri ve gözetim zinciri sunması önemlidir. Bu tür işlevsellik, doğru kişilerin numuneye ve numune incelemesinin sonuçlarına erişebilmesini sağlamak için gereklidir.

Ekipman Kalibrasyonu ve Bakımı

İncelemeler yapıldığında, numuneyi çıkarmak ve test etmek için kullanılan ekipman, test sonuçlarında hiçbir hata oluşmayacak şekilde doğru şekilde muhafaza edilmeli ve kalibre edilmelidir. LIMS sistemi, testlerde kullanılan ekipmanın bakım kayıtlarını içermelidir, böylece düzenli önleyici bakım yapmak için bildirimler oluşturulabilir.

Bazı aletlerde ve ekipmanlarda, gereksinim belirli sayıda kullanımdan sonra kalibrasyon içerebilir, örneğin, bir derinlik mikrometresinin kullanımı, her biri hangisi önce gelirse, 50 kullanımdan sonra veya her ay kalibre edilmesini gerektirebilir. LIMS sistemleri ayrıca kalibrasyon talimatlarını da içerebilir, böylece bir bildirim ve kalibrasyon talimat sayfası bakım departmanına veya uzman bir satıcıya gönderilebilir.

Test yöntemleri

Bir LIMS sistemi, tesiste gereken testi gerçekleştirmek için kullanılabilecek süreci, prosedürleri ve metodolojileri içermeli ve yönetmelidir. Sistem bu metodolojiler için tek bir depo sağlamalı ve yapılacak testler için doğru yöntemi seçebilmelidir.

LIMS Neden Önemli?

Şirketler, kalitenin bir tedarikçinin tesisinde hammadde veya bir müşteriye teslim edilmiş mamul olup olmadığı tedarik zincirindeki her bağlantının bir parçası olmasını ister. Kaliteli personelin optimum sonuçları elde edebilmesini sağlamak için, bir Laboratuvar Bilgi Yönetim Sistemi bu başarı için hayati öneme sahiptir.

Tedarik zincirinizi optimize etmek, müşterilerinize istediklerinde istediklerini sunar ve mümkün olduğunca az para harcamanızı sağlar. Sağlam bir LIMS kaliteyi artırmaya ve azaltmaya yardımcı olur ve optimizasyonu artırır.

Gary Marion, Lojistik ve Tedarik Zinciri Uzmanı tarafından güncellendi.


Yazarın Video: Mavi - Erak Fabrikaları

İlgili Makaleler:

✔ - Geri Dönüşüm İnançlar Nesiller Arasında Değişen, Çalışma Diyor

✔ - Çalışanlara İlişkin Maliyetler için Ticari Vergi İndirimleri

✔ - Hakaret Savunması Olarak Mutlak Ayrıcalık


Yardımcı Oldu Mu? Arkadaşlarınızla Paylaşın!